DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
Paracétamol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au
sorbitol ?
3. COMMENT PRENDRE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉE AU MALTITOL LIQUIDE ET AU SORBITOL ET DANS QUELS CAS EST­IL
UTILISE ?
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 3 à 26 kg (soit environ de la naissance à 9 ans); lire attentivement la rubrique Posologie.
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉE AU MALTITOL
LIQUIDE ET AU SORBITOL ? 
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez­le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol dans les cas suivants:
allergie connue au paracétamol, ou à l'un des autres constituants,
maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie).
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis
de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de donner du paracétamol à votre enfant.
Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abus d'alcool.
Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, DOLIPRANE doit être utilisé avec précaution.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122 Azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de l'hydroxybenzoate d'éthyle, de méthyle et de propyle (NIPASEPT) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Signalez que votre enfant prend ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse ­ Allaitement
A titre indicatif: le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Liste des excipients à effet notoire: maltitol, sorbitol, azorubine (E122), hydroxybenzoate d'éthyle, de méthyle et de propyle (NIPASEPT).
3. COMMENT PRENDRE DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉE AU MALTITOL LIQUIDE ET AU SORBITOL ?
Posologie
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour.
Cette présentation est adaptée pour une administration en 4 prises par jour, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La seringue pour administration orale, graduée par demi­kilogramme, permet d'administrer 15 mg/kg/prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston
jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Exemples:
Pour un enfant de 3,5 kg, la dose par prise est d'une seringue pour administration orale remplie jusqu'à la graduation 3,5 kg.
Pour un enfant de 13 kg, la dose par prise est d'une seringue pour administration orale remplie jusqu'à la graduation 13 kg.
Pour un enfant de 15 kg, la dose par prise est d'une seringue pour administration orale remplie jusqu'à la graduation 10 kg, et d'une seringue pour administration orale remplie
jusqu'à la graduation 5 kg.
Pour information, une graduation kg correspond à 0,625 ml de suspension.
La graduation maximale de «13 kg» correspond à 8,13 ml de suspension, soit environ 195 mg de paracétamol.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
La suspension peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité­enfant en appuyant. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.
L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique de paracétamol.
La seringue pour administration orale doit être rincée après chaque utilisation. Il ne faut pas la laisser tremper dans le flacon.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes:
découvrez votre enfant,
faites le boire,
ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée:
à 5 jours en cas de douleurs
à 3 jours en cas de fièvre
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin (voir Précautions d'emploi).
Si vous avez pris plus de DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du
visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de
médicaments contenant du paracétamol.
Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas
de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez
un médecin.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, SUSPENSION BUVABLE ÉDULCORÉE AU MALTITOL LIQUIDE ET AU SORBITOL ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
La substance active est:
Paracétamol ...................................................................................................................................... 2,40 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont :
Acide malique, gomme xanthane, maltitol liquide (LYCASIN), sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, sorbitol, acide citrique anhydre, hydroxybenzoate d'éthyle, de méthyle,
et de propyle (NIPASEPT), azorubine, arôme fraise, eau purifiée.
Qu'est­ce que DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. 100 ml en flacon.
Titulaire
SANOFI­AVENTIS FRANCE
1­13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
Exploitant
SANOFI­AVENTIS FRANCE
1­13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORD­EST
RUE EDOUARD BRANLY
14104 LISIEUX CEDEX
ou
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
ou
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 26/01/2015.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE:
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36°5C et 37°5.C Une élévation de température au­delà de 38°C peut être considérée comme
une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'enfant de 3 à 26 kg (soit environ de la naissance à 9 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
si d'autres signes inhabituels apparaissent
si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR:
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un
membre,
Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61902232

ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon Ibuprofène

1. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
2. Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est ­à­dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
3. Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
4. Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez­la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS Dans cette notice :

1. QU'EST­CE QUE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-­IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST­CE QUE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 MG/1 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ? ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg), dans: le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 MG/1 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ?  Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez­le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon dans les cas suivants: au­delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti­inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), antécédents d'allergie aux autres constituants de la suspension buvable, antécédents de saignements gastro­intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, hémorragie gastro­intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, maladie grave du foie, maladie grave des reins, maladie grave du cœur, lupus érythémateux disséminé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Prendre des précautions particulières avec ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti­inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti­inflammatoires non­stéroïdiens.

Les médicaments tels que ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro­intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée). Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques. AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS: d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti­inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon dans les cas suivants »). de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro­intestinales graves. d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), de maladie du cœur, du foie ou du rein, de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau. de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »), de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS: de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN, d'hémorragie gastro­intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE, d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE, de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE. Ce médicament contient un anti­inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti­inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti­inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine).

Prise ou utilisation d'autres médicaments: V

EUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE. CERTAINS MEDICAMENTS NE PEUVENT PAS ETRE UTILISES EN MEME TEMPS, ALORS QUE D'AUTRES MEDICAMENTS REQUIERENT DES CHANGEMENTS SPECIFIQUES (DE DOSE, PAR EXEMPLE).

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon: aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti­inflammatoires non stéroïdiens corticostéroïdes anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine lithium méthotrexate inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta­bloquants et antagonistes de l'angiotensine II certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) pemetrexed ciclosporine, tacrolimus. DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT. Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles par une femme susceptible d'être enceinte, il faut rappeler les points suivants: Grossesse Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament. De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.

Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio­pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise. Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue. Liste des excipients à effet notoire: saccharose, glycérol, sorbitol, rouge cochenille A. 3. COMMENT PRENDRE ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 MG/1 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ? La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg). Posologie La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 à 4 prises sans dépasser 30 mg/kg/jour. Le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale (graduée en kg) qui délivre une dose de 7,5 mg/kg par prise. La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Pour chaque prise: jusqu'à 25 kg: remplir la seringue jusqu'à la graduation indiquant le poids de l'enfant. entre 25 kg et 30 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 25 kg puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 30 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 25 kg puis une deuxième fois jusqu'à la graduation 5 kg); au­delà de 30 kg: il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées. Mode d'administration Voie orale. Bien agiter le flacon avant l'emploi. Faire boire de l'eau après absorption de la solution. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures. Durée du traitement Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. Si vous avez donné plus d'ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû: En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN. Si vous oubliez de donner ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon: Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les médicaments tels que ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques: cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, respiratoires de type crise d'asthme, généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke). Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro­intestinale (voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon »). Celle­ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque. Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations). Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Au cours du traitement, il est possible que surviennent: des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, exceptionnellement: vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale. Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin. Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. « Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez­en à  ou  . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ­ Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. » 5. COMMENT CONSERVER ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 MG/1 ML, SUSPENSION BUVABLE EN FLACON ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après ouverture du flacon, ne pas conserver le flacon plus de 6 mois. N'utilisez pas votre flacon de ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon, si vous constatez des signes visibles de détérioration. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout­à­l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient ADVIL ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon ? La substance active est l'ibuprofène. Les autres composants sont: de la solution de saccharose, du glycérol, du sorbitol à 70 pour cent (cristallisable), du polysorbate 80, du benzoate de sodium, de l'acide citrique anhydre, de l'édétate de sodium, de la gomme xanthane, de l'arôme fraise (contient de la vanilline), de l'arôme artificiel, de l'acésulfame de potassium, du rouge de cochenille A et de l'eau purifiée. Qu'est­ce que ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1 ml, suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ? Suspension buvable, flacon de 200 ml. Titulaire PFIZER SANTE FAMILIALE 23­25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE 75014 PARIS Exploitant PFIZER SANTE FAMILIALE 23­25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE 75014 PARIS Fabricant FAMAR LYON 29 AVENUE CHARLES DE GAULLE 69230 SAINT GENIS LAVAL La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 31/07/2013. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE "QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE"

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre. Chez le nourrisson (moins de 2 ans): oLa fièvre peut être dangereuse: §elle entraîne un risque de convulsion si elle monte trop et surtout trop vite, elle entraîne un risque de déshydratation.

Ce qu'il faut faire:

• déshabiller l'enfant (un enfant nu dans une pièce à 20°C ne risque rien), § lui présenter souvent à boire (certains enfants boivent très peu mais très souvent),
• éventuellement, baignez­le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant, lui faire prendre un médicament contre la fièvre, après s'être assuré que le médicament est adapté au poids du nourrisson, en respectant les doses indiquées.
• Ce qu'il ne faut pas faire: § couvrir l'enfant, ce qui augmente le risque de convulsion et de déshydratation, § le mettre "à la diète".
• Consultez un médecin: Dans les heures qui suivent, si la température est élevée à plus de 38,5°C et si elle est accompagnée d'autres anomalies: comportement inhabituel (cris, pleurs, somnolence), vomissement, diarrhée.
• Chez l'enfant de plus de 2 ans: Si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez donner un médicament contre la fièvre, après s'être assuré que le médicament est adapté au poids de l'enfant, en respectant les doses indiquées. Néanmoins: si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée), ou si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave, consultez un médecin si les maux de tête deviennent violents, en cas de vomissements, consultez immédiatement un médecin.

"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS" Consultez un médecin: En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, Si les douleurs reviennent régulièrement, Si elles s'accompagnent de fièvre, Si elles réveillent votre enfant la nuit.

GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

Alginate de sodium, bicarbonate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’observez pas d’amélioration après 7 jours de traitement.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

3. Comment utiliser GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Autres médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O) - code ATC : A02BX

Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagien qui se traduit par des régurgitations et des épisodes de vomissements après les repas.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’observez pas d’amélioration après 7 jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

Ne donnez jamais GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :

· si votre enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, car des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées.

· si votre enfant souffre d’un dysfonctionnement rénal connu ou suspecté car le sodium contenu peut augmenter le risque d’hypernatrémie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE ET A LA VUE DES ENFANTS

· Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d’enfants souffrant d’une hypercalcémie, d’une néphrocalcinose ou d’une lithiase calcique rénale récurrente.

· Demander un avis médical avant l’utilisation simultanée avec des épaississants. Respecter le mode emploi de l’épaississant et les posologies indiquées pour chaque produit.

Consultez votre médecin en cas de modification significative du transit alimentaire de l’enfant, par exemple en cas de diarrhée ou de constipation.

Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :

· épaissir l'alimentation,

· éviter les bouillies chocolatées,

· fractionner les repas,

· éviter de trop serrer les couches,

· éviter le tabagisme familial,

· supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre GAVISCON NOURRISSONS et un autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon avec des aliments et boissons

L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu de l’estomac.

Prendre un avis médical avant l’administration simultanée d’un épaississant ou d’un lait épaissi et de Gaviscon Nourrissons.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant (jusqu’à 6 ans).

Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si besoin.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, et du propylène glycol.

· Ce médicament contient 71,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) pour 5 ml. Cela équivaut à 3,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml.

Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.

3. COMMENT UTILISER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin prescrira ce médicament selon le poids de votre enfant et son nombre de repas, à titre indicatif :

· de 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas

· de 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas

· de 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas

· de 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas

· au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas

Ce médicament doit être pris par voie orale, non mélangé au lait ou aux aliments. Bien agiter le flacon avant l'emploi.

La pipette est graduée en ml. La dose prise correspond à la dose administrée après chaque repas. La première manipulation de la pipette ne permet pas de restituer la dose souhaitée. Le fait de remonter et de redescendre la pipette avant d'effectuer le premier prélèvement permet d'éviter ce phénomène.

Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis sécher soigneusement la pipette après chaque utilisation. Une fois sèche, remonter le piston dans le corps de la seringue.

Ce médicament doit être pris après les repas.

Si vous avez donné plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra entrainer la formation d’une masse dans l’estomac (bézoard).

Si vous avez donné à votre enfant plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon qu’il ne fallait, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de donner une dose de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’administrer.

Si vous arrêtez de prendre GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· réactions gastro-intestinales : constipation, nausée, diarrhée, occlusion intestinale, flatulences, distension abdominale ;

· en cas d'utilisation prolongée, risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang ;

· réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, rougeur, difficultés respiratoires).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après Exp.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

· Les substances actives sont :

Alginate de sodium......................................................................................................... 5,00 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................... 2,67 g

Pour 100 ml

· Les autres composants sont : Carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, arôme banane*, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée

*Composition de l’arôme banane : acétaldéhyde, acétate d’héxyle, acétate d’isoamyle, acétate d’isobutyle, acétate de benzyle, acétate de trans-hex-2-ènyle, acétoine, acide acétique, acide isovalérique, acide méthyl-2 butyrique, alcool amylique (mélange d’isomères), alcool d’isopropyle, alcool isoamylique, alcool phényléthylique, aldhéhyde propionique, butanol-n, butyraldéhyde, butyrate d’amyle/isoamyle, butyrate d’éthyle, butyrate d’isoamyle, butyrate d’isobutyle, butyrate de butyle, cinnamate de méthyle, eugénol, formiate de butyle, trans-hexène-2-al, cis-3-hexénol, 4-hydroxy 2,5 diméthyl-3(2H)-furanone isobutyrate de linalyle, isovalérate d’isoamyle, octanol-2, propionate d’isobutyle, propylèneglycol, vanilline.

Qu’est-ce que GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable ; flacon de 100 ml ou 150 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91 300 MASSY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Fabricant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

DANSOM LANE – HULL

EAST YORKSHIRE

HU8 7DS

ROYAUME-UNI

Ou

RB NL BRANDS B.V.

WTC SCHIPHOL AIRPORT,

SCHIPHOL BOULEVARD 207,

1118 BH SCHIPHOL,

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

MAUX D'ESTOMAC

Ce médicament a pour but de soulager les maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

· épaissir l'alimentation,

· éviter les bouillies chocolatées,

· fractionner les repas,

· éviter de trop serrer les couches,

· éviter le tabagisme familial,

· supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.

EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Eosine disodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Autres antiseptiques et désinfectants.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose dans le cas suivant :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’éosine.

En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose:

· Ne l’avalez pas.

· Tout flacon unidose entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En particulier éviter d'employer l'éosine aqueuse en même temps qu'une autre solution pour application locale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Appliquez localement à l’aide d’une compresse stérile 1 à 2 fois par jour, ou versez directement sur l’endroit à traiter.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Avertissez votre médecin si vous constatez les effets suivants :

· éruptions localisées de la peau,

· photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV) des surfaces traitées par ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

La substance active est :

Eosine disodique ............................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de solution.

L'autre composant est :

Eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application locale en récipient unidose.

Boîte de 15 récipients unidoses de 1 ml.

Boîte de 10 récipients unidoses de 2 ml.

Boîte de 48 récipients unidoses de 5 ml.

Boîte de 96 récipients unidoses de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANçAIS

pLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL/EDUCATION SANITAIRE

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de :

· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,

· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon surgras en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,

· ne pas mettre de couche sur des fesses humides. Au besoin, séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter, afin d’éviter les risques d’irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé en outre de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.

FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet

(macrogol 4000)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).

Forlax contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. Forlax n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne donnez jamais Forlax 4 g, poudre pour solution buvable en sachet :

· Si votre enfant est allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre enfant a une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :

- Inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin)

- Perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin

- Iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin.

- Douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne donnez pas ce médicament à votre enfant s’il est atteint par l’une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de lui donner ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX.

Mises en garde et précautions d’emploi

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont été rapportés chez des adultes après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si votre enfant présente un de ces symptômes contacter immédiatement votre médecin.

Une cause organique doit avoir été écartée avant d’initier le traitement ; contacter votre pharmacien ou votre médecin avant d’administrer ce médicament.

Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de donner ce médicament si votre enfant :

- A une fonction rénale ou hépatique altérée,

- Prend des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) car votre enfant est susceptible d’avoir une diminution de ses taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec Forlax, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

Si votre enfant prend ou a pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Forlax peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet contient du sorbitol et du dioxyde de soufre

Si votre médecin vous a informé que votre enfant est intolérant à certains sucres (sorbitol), contactez votre médecin avant de lui donner ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol qui est transformé dans l’organisme en fructose.

Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactions allergiques et une gêne respiratoire.

Forlax peut néanmoins être donné à votre enfant s’il est diabétique ou s’il doit suivre un régime exempt de galactose.

3. COMMENT PRENDRE FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Lorsque vous prenez Forlax, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

La posologie habituelle recommandée dépend de l’âge de votre enfant.

· De 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour.

· De 1 à 4 ans : 1 ou 2 sachets par jour.

· De 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de le donner à boire à votre enfant. Si seulement 1 sachet est suffisant, donnez le médicament à votre enfant le matin. Si plus d’1 sachet est nécessaire, donnez le médicament à votre enfant le matin et le soir.

Chez les enfants âgés de plus d’1 an, la dose journalière doit être adaptée à l’effet obtenu.

Notez que :

Forlax agit habituellement en 24h à 48h.

La durée de traitement par Forlax ne devrait pas excéder 3 mois chez les enfants.

· L’amélioration du transit intestinal de votre enfant après avoir pris Forlax peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et d’alimentation.

· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Si votre enfant a pris plus de FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet qu’il n’aurait dû :

Prendre trop de Forlax peut engendrer une diarrhée, des douleurs d’estomac ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si votre enfant souffre de diarrhées sévères ou de vomissements vous devez contacter un médecin dès que possible car votre enfant pourrait nécessiter un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Si vous oubliez de donner FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet à votre enfant :

Donnez la prochaine dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si votre enfant arrête de prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l’enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur à l’estomac

· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Nausées ou vomissements

· Ballonnements abdominaux

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement de la face et du cou, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Autres effets observés chez l’adulte :

Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)

· Besoin impérieux d’aller à la selle

· Incontinence fécale.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal

· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.

· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.

· Rougeur de la peau

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

FORLAX ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

· La substance active est :

Le macrogol 4000, chaque sachet en contenant 4,00g.

· Les autres composants sont :

La saccharine sodique (E954) et l’arôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du concentré de jus d'orange, du citral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole (E320) et du dioxyde de soufre (E 220).

Qu’est-ce que FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Forlax se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui a une odeur et un goût d’orange et de pamplemousse et qui est destinée à être reconstituée sous forme d’une solution buvable.

Forlax se présente sous forme de boîtes de 10, 20, 30 et 50 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

3. Comment utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Glycérol, code ATC : A06AX01.

Ce médicament est un gel à usage unique. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

N’utilisez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cas suivant :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Mise en garde

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi

Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d’autres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament en cas de poussée hémorroïdaires, fissure annale ou de rectocolite hémorragique. En cas de doute n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.

Enfants

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Autres médicaments et BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La canule peut être lubrifiée pour en faciliter l’introduction.

Adultes et enfants de plus de 6 ans :

Une dose 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Enfants de 2 à 6 ans :

Une dose 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle.

Nourrissons

Consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive risque d’exacerber les effets indésirables.

Si vous oubliez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Sensation de brulures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose

· La substance active est :

Glycérol ........................................................................................................................ 3,900 g

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont : gélatine, eau potable.

Qu’est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel rectal.

Boîte de 6 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

3. Comment prendre CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques (R : système respiratoire) - code ATC : R05CB03.

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite ainsi leur évacuation par la toux (expectoration).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop :

· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin ;

· si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Avertissements et précautions

Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenez CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop. En effet, CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop :

· si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre » ;

· si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons ;

· si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin) ;

· chez les sujets âgés ;

· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.

Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.

Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop contient du sodium, du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), de l’alcool et du propylèneglycol.

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 0,08 mg d’alcool par dose de 5 mL. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 6 mg de propylèneglycol par dose de 5 mL.

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.

Utilisation chez les enfants

Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans

200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.

Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans

300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.

SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Utilisez la seringue fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 mL).

Rincez bien la seringue après chaque utilisation.

Rebouchez bien le flacon après usage.

Durée du traitement

Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.

· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

· Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles qu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop

· La substance active est :

Carbocistéine...................................................................................................................... 2 g

Pour 100 mL.

La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 3,5 g de saccharose.

· Les autres composants sont :

Saccharose, arôme banane (contient notamment du propylèneglycol et de l’alcool), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ou 150 mL avec une seringue pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D‘ARCY

ou

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CAMILIA, solution buvable en recipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CAMILIA, solution buvable en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

3. Comment prendre CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

CAMILIA, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

Ne prenez jamais CAMILIA, solution buvable en récipient unidose :

· si vous êtes allergique aux substances actives.

Avertissements et précautions

NE PAS INSTILLER DANS L’ŒIL, NI DANS L’OREILLE.

NE PAS INJECTER.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CAMILIA, solution buvable en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment tout autre médicament.

CAMILIA, solution buvable en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CAMILIA, solution buvable en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

3 à 6 unidoses par 24 heures durant 3 à 8 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, s’assurer auprès d’un professionnel de santé qu’ils relèvent d’une poussée dentaire.

Voie orale.

· Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

· Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

1. Ouvrir le sachet aluminium

2. Détacher un récipient unidose de la barrette

3. Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout

4. Mettre l’enfant en position assise. Verser le contenu du récipient unidose en pressant légèrement dessus, dans la bouche de l’enfant.

5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

Afin d’administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation.

Si vous avez donné plus de CAMILIA, solution buvable en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de donner CAMILIA, solution buvable en récipient unidose

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de donner CAMILIA, solution buvable en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CAMILIA, solution buvable en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jeter le récipient unidose après utilisation.

· Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CAMILIA, solution buvable en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Chamomilla vulgaris 9 CH................................................................................................... 333,3 mg

Phytolacca decandra 5 CH................................................................................................. 333,3 mg

Rheum 5 CH...................................................................................................................... 333,3 mg

Pour un récipient unidose de 1 ml.

· L’autre composant est :

L’eau purifiée.

Qu’est-ce que CAMILIA, solution buvable en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en récipients unidoses de 1 ml. Boîte de 10 récipients unidoses ou boîte de 30 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

ZAC des Frenes

1 rue Edouard Buffard

77144 MONTEVRAIN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DENTINEA, solution buvable en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique - code ATC : V03AX.

DENTINEA, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles (douleurs, rougeurs, hypersalivation…) liés à la poussée dentaire chez les nourrissons de plus de 2 mois et les enfants.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?

N’utilisez jamais DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l’enfant de moins de 2 mois.

Avertissements et précautions

NE PAS INSTILLER DANS L’ŒIL, NI DANS L’OREILLE, NI DANS LE NEZ.

NE PAS INJECTER.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DENTINEA, solution buvable en récipient unidose.

Enfants

Ne pas utilisez chez les nourrissons de moins de 2 mois.

Autres médicaments et DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DENTINEA, solution buvable en récipient unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 unidose 3 fois par jour pour un traitement de 3 à 6 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, s’assurer auprès d’un professionnel de santé qu’ils relèvent d’une poussée dentaire.

Espacer les prises dès l'amélioration.

Mode d’administration

Voie orale.

• Se laver les mains avant d'utiliser les unidoses
• Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

1. Ouvrir le sachet aluminium.
2. Détacher un récipient unidose de la barrette.
3. Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout.
4. Mettre l'enfant en position assise. Verser le contenu du récipient unidose en pressant légèrement dessus, dans la bouche de l'enfant.
5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

Afin d'administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 6 jours de traitement sans avis médical.

Si les symptômes s’aggravent en cours de traitement, consulter votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de DENTINEA, solution buvable en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DENTINEA, solution buvable en récipient unidose ?

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : les unidoses doivent être utilisées dans les 12 mois.

Après ouverture du récipient unidose :

• le produit doit être utilisé immédiatement.
• jeter le récipient unidose après utilisation.
• ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’unidose est endommagée ou déjà ouverte au vu du risque de rapide contamination bactérienne.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DENTINEA, solution buvable en récipient unidose

• Les substances actives sont :

Chamomilla vulgaris 8 DH............................................................................................... 250 mg

Chamomilla vulgaris 20 DH............................................................................................. 250 mg

Podophyllum peltatum 6 DH........................................................................................... 250 mg

Plantago major 4 DH...................................................................................................... 250 mg

Pour un récipient unidose de 1 ml.

• L’autre composant est : eau purifiée.

Qu’est-ce que DENTINEA, solution buvable en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en récipient unidose de 1 ml. Boîte de 15 récipients unidoses ou boîte de 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LG HOMEO

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DE CAMBRIDGE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet

Lactitol monohydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après nombre de 8 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

3. Comment prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.

LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

Ne prenez jamais IMPORTAL ENFANTS 5 g :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie de l’intestin ou du côlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn.

· Si vous avez ou suspectez une occlusion ou une perforation intestinale.

· Si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) de cause indéterminée

· En cas de galactosémie, chez les nourrissons allaités et chez les jeunes enfants présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

· En cas de désordre hydro-électrolytique préexistant.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre en sachet

Mises en garde spéciales

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D’UTILISATION PROLONGÉE (SUPÉRIEURE À 8 JOURS) SANS AVIS MÉDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).

Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;

· une rééducation du réflexe de défécation ;

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Enfants et adolescents

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

AVANT TOUTE UTILISATION NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, une intolérance au galactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et IMPORTAL ENFANTS 5 g

Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d’autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.

IMPORTAL ENFANTS 5 g avec des aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

IMPORTAL n’a pas d’influence connue sur la capacité à conduire ou sur l’utilisation de machines.

IMPORTAL ENFANTS 5 g contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

· Enfants de 1 à 6 ans : 1 sachet par jour.

· Enfants de 7 à 14 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.

Mode et voie d’administration

Voie orale

Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la nourriture.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si vous avez pris plus de IMPORTAL ENFANTS 5 g que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre IMPORTAL ENFANTS 5 g :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au début du traitement, IMPORTAL peut entrainer une gêne abdominale, telle que des flatulences ou plus rarement, des douleurs abdominales voire dans certains cas une sensation de ballonnement. Un tel inconfort disparaît ou une amélioration se note après plusieurs jours de traitement par IMPORTAL.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la dose résoudra ce problème.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Douleur abdominale

· Ballonnements

· Diarrhée

· Flatulence

· Vomissements

Effets indésirables très rares (affectent moins d’un patient sur 10 000) :

· Nausées

· Bruits gastro-intestinaux anormaux

· Prurit anal

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur conditionnement extérieur.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet

· La substance active est :

Lactitol monohydraté.............................................................................................................. 5 g

pour un sachet

Qu’est-ce que IMPORTAL ENFANTS 5 g, poudre orale en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour voie orale, en sachet de 5 g, boîtes de 10 et 20 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANSCESCO A.C.R.A.F S.p.A

VIA AMELIA 70

00181 ROME

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40 AVENUE GEORGES V

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant

LAMP SAN PROSPERO

VIA DELLA PACE 25/A

41030 SAN PROSPERO S/S (MODENA)

ITALIE

ou

FAMAR ORLEANS

5 AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

ou

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO

60100 ANCONA (AN)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres